醫(yī)用注射器滑動性能測試方法與原理

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

注射器滑動性能測試原理：

將注射器的器身固定，給芯桿一端施加一個力，在一定的速度下，測試芯桿與注射器身的試驗拉力和試驗推力。

注射器滑動性能測試方法：

使用WY-005注射器滑動性能測試儀用于注射器滑動性能的檢測，移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以（100±5）mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調(diào)零，等待30s，將芯桿回推到其初始位置，使注射器中的水排入水槽中。

按GB15810-2019附錄E試驗，注射器滑動性能應(yīng)符合表2的規(guī)定。

濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的WY-005醫(yī)用注射器滑動性能測試儀適用于注射器滑動性能檢測，是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。該儀器符合GB 15810-2019、ISO 7886-1、ISO8537-2016、YY0497-2018等國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，為國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療院所等企事業(yè)單位提供醫(yī)療器械和手術(shù)器械全方位的檢測儀器。公司致力于檢測儀器領(lǐng)域的發(fā)展，堅持“專業(yè)，高效，求實，創(chuàng)新”的理念，為人類安全和健康做出技術(shù)貢獻(xiàn)。